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                        2022年医疗器械经营许可证办理流程
                        来源:www.ifpast.com 发布时间:2022年05月16日
                            近年来,我国医疗需求不断增加,国内医疗器械市场呈现出巨大的发展空间。此外,相关部门高度重视医疗器械产业的发展,加大投入和支持力度。中国医疗器械行业水平不断提升,行业逐渐向市场迈进。目前国内医疗器械处于快速发展阶段,市场规模逐渐扩大。2019年至2021年,医疗器械市场将保持10%以上的增速。2019年,我国医疗器械销售规模达6819亿元。2020年,由于疫情原因,医疗器械需求大幅上升。2020年医疗器械销售规模将超过8000亿元。2021年,医疗器械行业将持续增长。2021年医疗器械销售规模达8912亿元,同比增长11%。贵阳医疗器械经营许可证


                        贵阳医疗器械经营许可证



                            随着新冠肺炎疫情的发展,对各种医疗产品的需求增加。为了确保上市产品的质量,国 家美国食品药品监督管理局加强了对医疗器械经营的监督和控制。在不断的抽查和例行检查中,许多没有经营资质和质量问题的企业被责令停业甚至吊销相关资质证书。由此可见,合规管理资质对企业来说很重要。

                            对于想从事医疗器械销售的企业来说,办理医疗器械经营许可证是必须的,那么具体流程是怎样的呢?

                            一、阳医疗器械经营许可证办理流程

                            1、正常办理营业执照,经营范围需写:第二类医疗器械销售第三类医疗器械经营

                            2、流程:国 家药品监督局申请一 网上材料通过后一 安排现场核查一 核查通过后颁发许可证

                           二、注册资料

                            (一)人员资料

                            1、企业负责人(企业法人仅有一 家公司,可担任企业负责人)大专以上学历;

                            2、质量负责人,大专以上学历,医学相关专 业毕业,并有3年以上相关工作经验; 

                            3、质量管理机构负责人

                            4、质检员(可由股东担任)初中以上学历。

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